臺灣高端疫苗信息不透明 年輕人恐當白老鼠

     臺灣高端疫苗取得緊急用戶許可證（EUA），但從“食藥署”上月10日公告自產疫苗EUA審查標準以來，相關爭議不斷，其中最大關鍵在于審查會議透明度不足，審查委員究竟有誰？“食藥署”始終保密，加上審查會議未錄像，會議結果公信力當然讓人起疑，難怪連專家都不相信“食藥署”公布的漂亮數據。

    “食藥署”原訂下周召開專家會議審查高端疫苗，昨卻突然公布結果，雖然結果并不讓人意外，但沒有全程錄像，相當欠缺公信力。以美國為例，先前審查輝瑞B(yǎng)NT、莫德納疫苗的EUA資格時，不但全長超過8小時會議可通過Youtube直播收看，就連討論與投票過程一般媒體與民眾都看得到。

    然而審查高端疫苗不但是閉門會議，全程沒錄像之余，“食藥署”還不愿透露專家小組成員身份，就連專家表明不同意的原因，以及要求哪些補件內容，“食藥署長”吳秀梅都推稱一無所悉。

    高端疫苗是全球第一個以免疫橋接方式取得EUA的新冠疫苗，不僅島內關心，國際間也會關切，但從“食藥署”要求高端疫苗在項目核準制造期間，每月須提供安全性的監(jiān)測報告，并在核準后1年內檢送島內外執(zhí)行疫苗保護效益報告的條件，言下之意高端疫苗必須在1年內分析出自家疫苗在真實世界的保護力。

    換言之，將來1年內施打高端疫苗的民眾，很可能會成為變相的第三期臨床試驗的對象，在施打前完全不知道保護力有多少，有染疫風險。高端原是“備位疫苗”，最快8月就能加入公費接種，雖然指揮中心尚未說明如何使用，但以目前情形，現在打不到海外疫苗的年輕人，未來恐怕躲不過當“白老鼠”的命運。

來源：臺灣《中國時報》