臺(tái)當(dāng)局流行疫情指揮中心昨天宣布島內(nèi)自產(chǎn)高端疫苗通過EUA,但不公布錄像與會(huì)議紀(jì)錄。外界指出,美國在審查輝瑞/BNT疫苗的EUA時(shí),就有全程錄像,為何臺(tái)灣沒有?陳時(shí)中表示,是否錄像,制度各有不同,全部公開有好處、不公開也有好處。不公開會(huì)議,專家就可以暢所欲言、充分討論,公開顧忌就比較多,有利益糾葛的可能性;之后相關(guān)會(huì)議紀(jì)錄會(huì)以去識(shí)別化方式公開。
陳時(shí)中表示,專家學(xué)者都不喜歡被獵巫,“他們都不希望被公開”。為讓專家們可以就專業(yè)進(jìn)行個(gè)人質(zhì)疑,討論能更順暢,因此選擇不公開。但之后相關(guān)會(huì)議紀(jì)錄會(huì)以去識(shí)別化方式公開。
島內(nèi)專家認(rèn)為中和抗體不等于保護(hù)力,且臺(tái)灣只看原始株誘發(fā)的中和抗體,對(duì)變異株并無有效證明。陳時(shí)中表示,病毒株一直在變化,其他疫苗也不是都有確效。但這些疫苗是對(duì)重癥防護(hù)率比沒打疫苗來得好,只要對(duì)重癥保護(hù)力好,疫情控制相對(duì)會(huì)更安心。
而外界質(zhì)疑,高端是第一個(gè)用免疫橋接的方式拿到EUA,其他疫苗起碼有做到第三期臨床試驗(yàn)。陳時(shí)中表示,沒有任何一國家或地區(qū),通過第三期臨床試驗(yàn)后才給EUA,現(xiàn)在大家看到幾個(gè)大廠牌,都是完成二期試驗(yàn),進(jìn)行三期試驗(yàn)時(shí)提出期中報(bào)告,由專家審閱給予EUA。
臺(tái)灣等于是做二、三期連接計(jì)劃,且第二期試驗(yàn)做的數(shù)目較大,能確保安全性沒問題,是國際可以公認(rèn)的。
至于高端通過EUA后,疫苗的定位究竟是作為大流行時(shí)的戰(zhàn)備使用還是給特定族群施打?陳時(shí)中表示,將尊重ACIP的專家討論結(jié)果。
而現(xiàn)在臺(tái)灣疫情相對(duì)穩(wěn)定,國際也有很多已完成第三期臨床試驗(yàn)的疫苗,現(xiàn)在通過高端疫苗難道符合“EUA(緊急使用)”的定義?
陳時(shí)中表示,全世界疫情起起伏伏,最近又再上升,無法預(yù)測大規(guī)模疫情什么時(shí)候會(huì)來。因此各方面準(zhǔn)備都要做好,疫苗部分有些人覺得夠、有些人覺得不夠,臺(tái)當(dāng)局做整體規(guī)劃,購買的疫苗希望如期到來,空缺時(shí)必然有緊急使用必要。
來源:臺(tái)灣《聯(lián)合報(bào)》
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