聯(lián)亞疫苗未通過(guò)EUA審查,臺(tái)衛(wèi)福部門“食藥署”首度公開審查標(biāo)準(zhǔn),參考數(shù)值為兩百名民眾接種AZ疫苗的中和抗體效價(jià)為187.9,依據(jù)臺(tái)“中研院”實(shí)驗(yàn)室測(cè)試報(bào)告,高端高于此數(shù)值,而聯(lián)亞則并未達(dá)標(biāo),但不愿透露兩者的確切數(shù)據(jù)。
“食藥署”6月10日公布臺(tái)產(chǎn)疫苗審查標(biāo)準(zhǔn),臺(tái)產(chǎn)疫苗對(duì)于原始武漢病毒株的中和抗體效價(jià)必須不劣于AZ疫苗,當(dāng)時(shí)訂定條件為需大于AZ疫苗的中和抗體幾何平均效價(jià)比值(GMTR)下限的0.67倍。
依據(jù)兩家廠商公布第二期期中數(shù)據(jù),高端不分年齡的GMT為662;聯(lián)亞為102.3?!笆乘幨稹彼幤方M副組長(zhǎng)吳明美表示,兩百名民眾接種AZ疫苗的免疫原性結(jié)果,20歲到65歲受試者的中和抗體效價(jià)為187.9,0.67倍則為125.89。
聯(lián)亞生技日前發(fā)表聲明,將向醫(yī)藥品查驗(yàn)中心(CDE)及“食藥署”提出申訴,盼除了中和抗體效價(jià)外,尚應(yīng)納入T細(xì)胞免疫、長(zhǎng)期免疫等,并希望以Delta病毒株做測(cè)試。
林口長(zhǎng)庚兒童感染科教授級(jí)主治醫(yī)師黃立民認(rèn)為,聯(lián)亞只有三條路可走。首先,可以改疫苗設(shè)計(jì),讓抗體高一點(diǎn),達(dá)到與AZ相同效果;其次,若聯(lián)亞認(rèn)為疫苗很好,就續(xù)做三期試驗(yàn),證明其保護(hù)力?!暗谌龡l路就是別做了,去做次世代疫苗,預(yù)先準(zhǔn)備下一個(gè)戰(zhàn)場(chǎng)。”
網(wǎng)站簡(jiǎn)介 / 廣告服務(wù) / 聯(lián)系我們
主辦:華夏經(jīng)緯信息科技有限公司 版權(quán)所有 華夏經(jīng)緯網(wǎng)
Copyright 2001-2024 By m.612g.cn