臺(tái)當(dāng)局流行疫情指揮中心指揮官陳時(shí)中今接受周玉蔻《新聞放鞭炮》采訪。圖片來源:臺(tái)灣《中時(shí)電子報(bào)》
新冠肺炎疫情爆發(fā)超過1年半,臺(tái)當(dāng)局流行疫情指揮中心數(shù)月前宣布預(yù)采購臺(tái)灣自產(chǎn)高端、聯(lián)亞各500萬劑疫苗,不過至今只有高端疫苗通過緊急用戶許可證(EUA)。對(duì)于年底購得1000萬劑自產(chǎn)疫苗計(jì)劃沒達(dá)成。
對(duì)此,指揮官陳時(shí)中今接受周玉蔻《新聞放鞭炮》采訪時(shí)指出,生產(chǎn)疫苗本來就是非常困難的事情,從候選3家到2家到1家,通過EUA非常不容易,“食藥署”的立場(chǎng)清楚,就是要確保符合質(zhì)量和學(xué)術(shù)上的要求,不想為特定疫苗做太多的辯護(hù),這是我們的目標(biāo),而不是出來說“很好啊”怎么樣,“我們?cè)谝獾氖前踩唾|(zhì)量”。
對(duì)于年底1000萬劑自產(chǎn)疫苗的采購計(jì)劃未達(dá)標(biāo),陳時(shí)中表示,達(dá)標(biāo)率有50%,若要防疫百分百照計(jì)劃走,背景條件做不到,但是有各類的備案,目前疫苗的供應(yīng)還是穩(wěn)定,有人覺得像處在驚濤駭浪之間,靠別人送,但其實(shí)靠別人送也要有基礎(chǔ),大家都不敢松懈,不敢只靠自產(chǎn)疫苗、只靠自購或別人送。
至于聯(lián)亞疫苗,陳時(shí)中表示,聯(lián)亞的強(qiáng)項(xiàng)在細(xì)胞免疫,但是他們認(rèn)為他們的中和抗體可以達(dá)標(biāo),但最后審查時(shí)到了“borderline”,以那個(gè)條件,專家無法讓聯(lián)亞通過EUA。
對(duì)于接下來要如何協(xié)助聯(lián)亞?陳時(shí)中表示,不是我們的政策如何調(diào)整,而是聯(lián)亞要提出有利的證據(jù),說服我們的專家,或許可以重啟臨床試驗(yàn)。雖然當(dāng)時(shí)的規(guī)則對(duì)他不利,但當(dāng)時(shí)大家是同意以中和抗體做免疫橋接,如今歐盟也漸漸承認(rèn)以中和抗體代表保護(hù)力。
來源:臺(tái)灣《中時(shí)電子報(bào)》
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