臺灣地區(qū)新冠肺炎疫情嚴峻,疫苗到貨數(shù)量嚴重短缺,臺當局寄望自產疫苗7月底能開打,但臺產疫苗未進行三期臨床實驗,且民眾對于臺產疫苗通過緊急用戶許可證(EUA)、取得國際認證仍有疑慮,民眾黨黨團總召邱臣遠、干事長蔡壁如今要求臺衛(wèi)福部門,應說明緊急用戶許可證標準,并呼吁臺產疫苗做完三期試驗前不應作為主力疫苗施打,臺當局切莫為了押寶臺產疫苗,拿全體民眾作為賭注。
臺產高端疫苗昨天公告,已向食藥部門申請EUA,而食藥部門日前訂定臺產疫苗緊急授權條件,其中將以“免疫橋接來取代三期臨床”,邱臣遠質疑,對比BNT、莫德納及AZ疫苗,皆是在完成第三期期中試驗發(fā)表后才取得EUA,臺產疫苗廠用“免疫橋接”來取代三期臨床試驗,如何證實有效與安全?
邱臣遠進一步表示,BNT、莫德納及AZ疫苗在三期試驗人數(shù)都超過一萬人,而“免疫橋接”僅200人,真能取代三期臨床試驗嗎?何況現(xiàn)在WHO也還在討論免疫橋接的可行性,至今沒有結論,如果真的通過EUA,民眾敢打嗎?
邱臣遠說,除了歐盟已開始施行疫苗護照,韓國、日本、中國大陸與東盟等也都積極和各國洽談互相承認疫苗護照事宜。臺當局應清楚說明臺產疫苗若用免疫橋接的方式取得EUA,將來要如何跟其他國家或地區(qū)談疫苗護照;若其他國家或地區(qū)不承認臺產疫苗的有效性,等于打了疫苗也出不了臺,對企業(yè)將會造成嚴重打擊。
蔡壁如說,即使臺產疫苗能以免疫橋接的方式推估其保護力,但終究沒有進行三期試驗以證明其效力,臺當局不應誤導民眾,將臺產疫苗和進行三期臨床試驗才取得EUA的輝瑞B(yǎng)NT、莫德納、AZ等,當作有同樣保護力的疫苗。
“臺當局不應急著將臺產疫苗作為主力疫苗施打”,蔡壁如認為,當局應該采取“國際疫苗為主,臺產疫苗為輔”雙軌并進方式,將臺產疫苗當作告急時的“救援投手”,一方面繼續(xù)完成臺產疫苗的三期試驗,一方面取得更多已證實有效的國際疫苗以平衡風險。
民眾黨團提出3個要求請執(zhí)政黨具體響應,包括采購國際疫苗跟支持臺產疫苗并不沖突,當局應結合各界力量,透過多元管道來取的足量的疫苗;臺當局不能剝奪民眾選擇疫苗的權力;協(xié)助臺產疫苗盡速取得國際認證。
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