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孔令信/中華生死學(xué)會(huì)理事長(zhǎng)(臺(tái)北市)
高端疫苗EUA審查通過(guò)的會(huì)議引發(fā)爭(zhēng)議,臺(tái)衛(wèi)福部門(mén)終于公布了“去識(shí)別化”紀(jì)錄。專(zhuān)家討論的焦點(diǎn)有三:一是高端是否能對(duì)抗新冠肺炎變種病毒;二是中和抗體效價(jià)高低能否作為疫苗保護(hù)力指標(biāo);三是高端疫苗未來(lái)如何使用。
自行研發(fā)疫苗當(dāng)然是民眾的共識(shí),但高端疫苗到底能否以免疫橋接的方式就列為通過(guò)?顯然還是20位專(zhuān)家關(guān)注與討論的焦點(diǎn)。對(duì)于目前較流行的德?tīng)査兎N病毒,高端的保護(hù)力最讓人疑慮,至少有四位專(zhuān)家提出應(yīng)增加對(duì)德?tīng)査Wo(hù)力驗(yàn)證。并且建議未來(lái)仍須對(duì)致病力與高傳染力的變異株,同時(shí)應(yīng)加強(qiáng)研發(fā)改良型疫苗。
至于免疫橋接審查上,比較了高端與AZ疫苗的中和抗體效價(jià),食藥部門(mén)的標(biāo)準(zhǔn)須不劣于AZ疫苗。從會(huì)議紀(jì)錄來(lái)看,至少有8名專(zhuān)家認(rèn)為除了中和抗體效價(jià)外,不易確認(rèn)T細(xì)胞的免疫反應(yīng)以及抗體依賴(lài)性等,建議高端應(yīng)提供更多免疫原性和疫苗保護(hù)力數(shù)據(jù),以及后續(xù)應(yīng)提供其他T細(xì)胞反映數(shù)據(jù)。更有專(zhuān)家明確表示,除了中和抗體外,應(yīng)取得有國(guó)際認(rèn)可的生物標(biāo)記再申請(qǐng)為宜。
還有至少有10位專(zhuān)家建議,高端需補(bǔ)做三期臨床試驗(yàn)的相關(guān)資料,這也是專(zhuān)家會(huì)議的普遍共識(shí)。專(zhuān)家建議第三期臨床試驗(yàn)應(yīng)持續(xù)規(guī)劃與執(zhí)行,可將第二期的延伸性試驗(yàn),讓受試者施打第三劑,未來(lái)才能與國(guó)際接軌。
綜觀這份會(huì)議紀(jì)錄,討論多半落在動(dòng)物實(shí)驗(yàn)上的數(shù)據(jù)結(jié)果,但是對(duì)于在人體上的反應(yīng)與數(shù)據(jù),不同族群的反應(yīng)討論明顯不足,更麻煩的還是過(guò)度強(qiáng)調(diào)“免疫橋接”,而避提第三期臨床試驗(yàn),明顯是專(zhuān)家更關(guān)切的焦點(diǎn)。至于,高端到底有沒(méi)有對(duì)抗變種病毒?顯然專(zhuān)家都不敢下定論。
問(wèn)題是指揮中心與食藥部門(mén)對(duì)于通過(guò)EUA比對(duì)高端疫苗本身的科學(xué)效力與數(shù)據(jù)更積極。換言之,這份會(huì)議紀(jì)錄所能反映通過(guò)EUA是既定的流程結(jié)果,會(huì)議紀(jì)錄內(nèi)容顯然不是現(xiàn)場(chǎng)討論的還原,而是經(jīng)過(guò)潤(rùn)飾。
EUA的審查是針對(duì)緊急狀況下來(lái)討論,可是指揮中心和食藥部門(mén)讓專(zhuān)家在島內(nèi)疫情已趨緩和之際,進(jìn)行審查,這更呼應(yīng)了從蔡英文和主政團(tuán)隊(duì)從股市就開(kāi)始“護(hù)航”的作為,政治操作痕跡十分明顯。
總之,從這份會(huì)議紀(jì)錄的披露,更反映出蔡當(dāng)局的“疫苗政策”的荒誕,島內(nèi)從五月疫情爆發(fā)時(shí),缺乏疫苗的保護(hù),讓雙北市苦撐奮戰(zhàn);等到捐贈(zèng)疫苗陸續(xù)抵達(dá),還有郭董、臺(tái)積電與慈濟(jì)出面買(mǎi)了BNT,看起來(lái)疫苗數(shù)量好像是夠的,但是事實(shí)上疫苗就是不足!民眾飽受“疫苗荒”的恐懼癥候群,多數(shù)人還未打到疫苗,顯然就是集體恐懼的根源。結(jié)果呢?拿高端來(lái)填這個(gè)空窗期,這個(gè)政治算盤(pán)打下來(lái),就是快速通過(guò)EUA和高端列入公費(fèi)施打,這樣的設(shè)計(jì)結(jié)果,當(dāng)然就是讓全民成為高端的試驗(yàn)對(duì)象,這不是荒誕又是什么呢?
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