臺(tái)灣莫德納疫苗短缺,343萬(wàn)人接種第一劑,僅33.4萬(wàn)人接種第二劑,300多萬(wàn)人苦等第二劑疫苗。臺(tái)大醫(yī)院人體試驗(yàn)倫理委員會(huì)(IRB)14日審核通過(guò)“莫德納疫苗混打高端疫苗”臨床試驗(yàn),流行疫情指揮中心正審核中,指揮官陳時(shí)中昨天表示,學(xué)理上兩款疫苗混打可行。如程序順利,最快下周啟動(dòng)臨床試驗(yàn)。
陳時(shí)中坦承:海外無(wú)此類混打
該項(xiàng)臨床試驗(yàn)負(fù)責(zé)人為臺(tái)大感染科醫(yī)師謝思民,也是高端疫苗二期試驗(yàn)執(zhí)行總主持人,他表示,能否引發(fā)相當(dāng)?shù)拿庖叻磻?yīng),最快十月底就有初步結(jié)果,屆時(shí)就有足夠的資料提供指揮中心或臨床醫(yī)師作為疫苗接種的參考。
陳時(shí)中說(shuō),即便目前海外還沒(méi)有mRNA混打次單位蛋白質(zhì)疫苗的案例,“但相關(guān)試驗(yàn)不見(jiàn)得要海外有才能做,要不然臺(tái)灣永遠(yuǎn)沒(méi)辦法走在最前面?!敝劣趯?lái)是否開(kāi)放莫德納混打高端,要看專家如何討論。指揮中心發(fā)言人莊人祥表示,正審核該項(xiàng)混打計(jì)劃,因必須告知莫德納公司,且經(jīng)指揮中心同意才能調(diào)度公費(fèi)疫苗,作為試驗(yàn)之用。
鍾飲文疾呼:民眾更盼混BNT
臺(tái)北市長(zhǎng)柯文哲說(shuō),光是單打高端的臨床三期,都還沒(méi)有做完臨床試驗(yàn),現(xiàn)在還做混打計(jì)劃,不知道這算第幾期?已經(jīng)超過(guò)接受正式醫(yī)學(xué)院訓(xùn)練的理解,超出他的理解。
新冠疫苗專家會(huì)議召集人、高醫(yī)院長(zhǎng)鍾飲文表示,兩者混打安全性應(yīng)沒(méi)有問(wèn)題,但除非結(jié)果證明中和抗體優(yōu)于其他組合,否則不會(huì)建議兩者混打。民眾應(yīng)該更期望莫德納混打BNT,且加拿大、歐盟部分國(guó)家已同意混打。
前疾管局局長(zhǎng)蘇益仁說(shuō),“只拿到臺(tái)灣EUA的疫苗,不要與做完三期臨床試驗(yàn)的國(guó)際疫苗爭(zhēng)同等地位。”但在蔡英文、賴清德的背書下,高端想做什么就做什么,踰越了界限,學(xué)術(shù)及醫(yī)界也沒(méi)守住那一條線,應(yīng)該超越政治考量,莫德納混打BNT,才是合理的做法。
謝思民表示,“莫德納疫苗混打高端疫苗”試驗(yàn)計(jì)劃將收案220名20-70歲、打過(guò)第一劑莫德納達(dá)8-12周的民眾,采隨機(jī)雙盲方式平分為兩組,一組接種莫德納疫苗、一組混打高端疫苗,并于接種第0、14、28天,以及3個(gè)月和6個(gè)月抽血檢驗(yàn)中和抗體效價(jià)。
謝思民強(qiáng)調(diào),各國(guó)開(kāi)始混打試驗(yàn),都是為解決疫苗供應(yīng)不穩(wěn)定的情形,該研究發(fā)想也是以此出發(fā)。從學(xué)理上來(lái)看,莫德納疫苗雖然是mRNA疫苗,但與高端在抗原具有一致性,均來(lái)自美國(guó)國(guó)衛(wèi)院(NIH)技轉(zhuǎn)。
七月中旬施打莫德納疫苗的基隆市退休小學(xué)校長(zhǎng)楊熾瀧,被問(wèn)到第二劑是否愿混打高端,一口回絕“我不要”。他說(shuō),不是不支持臺(tái)產(chǎn)疫苗,是高端不符合科學(xué)檢驗(yàn)程序,至今也未能取得國(guó)際認(rèn)證。
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