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高端又來了!這次進(jìn)軍流感疫苗市場(chǎng) 衛(wèi)福部門挨批開后門

高端疫苗3月8日發(fā)布重訊,與韓國(guó)GC Pharma合作生產(chǎn)的四價(jià)流感疫苗,取得臺(tái)衛(wèi)福部門食藥單位藥品查驗(yàn)登記審核通過核準(zhǔn)函,將投入島內(nèi)每年四價(jià)流感的疫苗供應(yīng)。國(guó)民黨民意代表王鴻薇、李德維以及臺(tái)灣防疫學(xué)會(huì)榮譽(yù)理事長(zhǎng)王任賢今天質(zhì)疑,高端流感疫苗取得藥證過程疑點(diǎn)重重,衛(wèi)福部門“大開后門”,是否為了拯救近期營(yíng)收“掛零”的高端。

衛(wèi)福部門日前回覆給王鴻薇的公文,證實(shí)4月上旬準(zhǔn)備公費(fèi)進(jìn)行流感疫苗采購(gòu)招標(biāo)作業(yè),衛(wèi)福部門已循例詢問有拿到流感疫苗藥證的廠商,包含高端。亦即,高端可望投入每年約15億元(新臺(tái)幣,下同)至18億元的公費(fèi)流感疫苗市場(chǎng)。

王鴻薇說,高端過去就曾向衛(wèi)福部門申請(qǐng),與韓國(guó)GC Pharma合作生產(chǎn)的四價(jià)流感疫苗的藥證,高端疫苗當(dāng)時(shí)也確實(shí)積極在疫苗三期臨床試驗(yàn),但2021年4月23日高端突然主動(dòng)撤回申請(qǐng),理由是要改采自有品牌,以提升本地疫苗自制力。到了今年3月8日,高端卻發(fā)布重訊,宣布四價(jià)流感疫苗通過食藥單位查驗(yàn)。

王鴻薇質(zhì)疑,根據(jù)藥品查驗(yàn)登記審查準(zhǔn)則,疫苗類藥品要免除島內(nèi)臨床實(shí)驗(yàn),必須符合原產(chǎn)國(guó)(或地區(qū))已上市、且具有十大醫(yī)藥先進(jìn)國(guó)家采用證明,這十大醫(yī)藥先進(jìn)國(guó)家并不包含韓國(guó)。且高端與GC Pharma合作,卻沒有原裝進(jìn)口疫苗,而是進(jìn)口疫苗原液,再由高端竹北場(chǎng)進(jìn)行充填分裝。王質(zhì)疑衛(wèi)福部門“大開后門”,讓高端進(jìn)入公費(fèi)流感疫苗的招標(biāo)作業(yè)。

王任賢表示,現(xiàn)在還是疫情指揮中心成立的期間,所有防疫物資都可以征用取得,不需要走采購(gòu)法程序,高端就是利用這種“巧門”取得藥證,“這象是政策放水”。

王任賢說,疫情結(jié)束后,高端完全沒有價(jià)值,沒有辦法平面擴(kuò)張,也無法向上提升,因此高端營(yíng)收幾乎掛零。衛(wèi)福部門允許高端,用一個(gè)不是臺(tái)灣地區(qū)認(rèn)可的十大醫(yī)藥先進(jìn)國(guó)家廠商,且還不是原裝進(jìn)口,而是引進(jìn)原液,成本低了很多,高端再用本地的“份額”,進(jìn)行銷售,價(jià)錢會(huì)比所有本地疫苗價(jià)錢低很多。

李德維說,高端的四價(jià)流感疫苗,想要用低價(jià)搶標(biāo),但高端是否有做三期臨床試驗(yàn),疫苗質(zhì)量如何,衛(wèi)福部門要負(fù)起責(zé)任把關(guān)。(臺(tái)灣“聯(lián)合新聞網(wǎng)”)


責(zé)任編輯:左秋子
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