圖為國民黨民意代表林為洲日前召開記者會(huì),指出再生醫(yī)療比起一般藥物更加不穩(wěn)定,療效更加不確定,“立法”需更加謹(jǐn)慎。(臺(tái)灣《中國時(shí)報(bào)》資料照片)
民進(jìn)黨力推“再生醫(yī)療法”草案三讀,遭“在野黨”質(zhì)疑“政治凌駕醫(yī)學(xué)”。國民黨發(fā)言人林家興15日指出,該草案有“開大門條款”,允許廠商繞過完整臨床試驗(yàn),不須取得藥品許可證,就能將細(xì)胞治療藥物打在病人身上,令人想起當(dāng)時(shí)高端疫苗曾獲緊急授權(quán),這種空白授權(quán)方式可說是輕忽民眾健康、罔顧民眾性命。
國民黨民意代表賴士葆表示,“再生醫(yī)療法”存在諸多爭議,原先要求醫(yī)療院所執(zhí)行再生醫(yī)療時(shí)細(xì)胞操作之場所,必須符合GMP及GDP的要求均遭刪除,難道綠營企圖再次復(fù)制高端模式,政治凌駕醫(yī)學(xué)專業(yè),想要?jiǎng)?chuàng)造更多高端?
林家興指出,回顧新冠疫情時(shí)期,高端疫苗取得緊急授權(quán)時(shí),尚未做國際認(rèn)證的三期臨床試驗(yàn),民眾注射后有傳出不良反應(yīng),引發(fā)疑慮,當(dāng)時(shí)許多人就質(zhì)疑民進(jìn)黨當(dāng)局硬是要把未經(jīng)三期試驗(yàn)的高端疫苗打在臺(tái)灣人民身上,不僅是把臺(tái)灣人民當(dāng)高端的白老鼠,更是罔顧人民的健康和醫(yī)療倫理。
林家興質(zhì)疑,若“再生醫(yī)療法”草案通過,未經(jīng)完整臨床試驗(yàn),將不再是例外,而成為合法通案,只要能夠“證實(shí)其安全性及初步療效”就可以打在民眾身上,“法律”條文規(guī)范既不明確,也未限縮僅可在處理重病與罕病,才能有此權(quán)宜之計(jì),該草案的設(shè)計(jì)儼然是為廠商大開后門,置臺(tái)灣老百姓的生命健康安全于險(xiǎn)境之中。
林家興指出,由于未經(jīng)完整臨床試驗(yàn),即使病患花大錢治療,若遇到不良反應(yīng),也不適用藥害救濟(jì),不僅病患可能血本無歸,更可能求助無門,這是民進(jìn)黨當(dāng)局所希望看到的嗎?
國民黨民意代表鄭麗文也說,這樣的修“法”,讓人想到當(dāng)初護(hù)高端時(shí),臺(tái)當(dāng)局流行疫情指揮中心專家咨詢小組李秉穎說的“圖利廠商,天經(jīng)地義”。“再生醫(yī)療法”草案有這么多爭議,連醫(yī)藥專家、法律專家、民團(tuán)都聯(lián)署反對,絕對不能讓民進(jìn)黨強(qiáng)度關(guān)山。(來源:臺(tái)灣《中國時(shí)報(bào)》)
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