中新網(wǎng)客戶端北京12月22日電(記者 張尼)近期,首個國產(chǎn)新冠“特效藥”獲批引發(fā)持續(xù)關(guān)注。那么,國內(nèi)患者什么時候能正式用上這種“特效藥”?這款藥物可以作為預(yù)防性藥物嗎?外界關(guān)心的一系列問題,有了最新回應(yīng)。
中國首家獲批的自主知識產(chǎn)權(quán)新冠病毒中和抗體聯(lián)合治療藥物安巴韋單抗注射液及及羅米司韋單抗注射液。 應(yīng)妮 攝
患者何時能用上國產(chǎn)新冠“特效藥”?
此前,國家藥監(jiān)局宣布應(yīng)急批準騰盛博藥旗下控股子公司騰盛華創(chuàng)新冠病毒中和抗體聯(lián)合治療藥物安巴韋單抗注射液及羅米司韋單抗注射液注冊申請。
21日,騰盛博藥舉行線上媒體會,就外界關(guān)心的一系列問題進行回應(yīng)。
在回答藥物目前在國內(nèi)的臨床使用情況時,騰盛華創(chuàng)首席執(zhí)行官羅永慶表示,從今年5月開始,安巴韋單抗/羅米司韋單抗聯(lián)合療法已經(jīng)在國內(nèi)21個疫情爆發(fā)的城市開展緊急救治工作,由國家衛(wèi)健委和科技部推薦,騰盛華創(chuàng)無償捐贈,總共提供給900多名患者,且現(xiàn)在還在臨床使用中。
“臨床反應(yīng)都比較好,不光是癥狀緩解,對病毒血液指標改善以及免疫系統(tǒng)提升都起到了比較好的效果?!?/p>
羅永慶強調(diào),藥品12月8日獲批以后將和以前有所不同,因為以前是在研藥物,通過緊急救治方式捐贈使用,按照國內(nèi)法規(guī)獲批上市后需要一段時間來生產(chǎn),而且只有在生產(chǎn)以后才能合法使用。
“此前已生產(chǎn)的藥品也希望用于病人救治,正在跟相關(guān)部委和單位討論之中?!绷_永慶表示。
資料圖:12月17日,陜西西安,市民在陜西省圖書館門前進行核酸檢測。 中新社發(fā) 高鋮 攝
新藥能有效應(yīng)對奧密克戎嗎?
早前,騰盛博藥宣布,新的體外嵌合病毒實驗中和數(shù)據(jù)表明其安巴韋單抗/羅米司韋單抗聯(lián)合療法保持對新型冠狀病毒變異株奧密克戎的中和活性。
21日舉行的媒體會上,專家也詳細介紹了藥品針對“奧密克戎”變異株的部分實驗數(shù)據(jù)。
騰盛博藥高級副總裁、生物制藥部門負責(zé)人朱青表示,騰盛華創(chuàng)從去年開始做研究的時候,就一直在不間斷地觀測有無任何新的突變株出現(xiàn),并及時地同步清華大學(xué)醫(yī)學(xué)院教授張林琦的實驗室與美國的實驗室,以檢驗安巴韋單抗/羅米司韋單抗是否對突變株保持活性。
她表示,安巴韋單抗/羅米司韋單抗聯(lián)合療法是單次靜脈給藥,靜脈給藥血液抗體濃度會上升得非常快,在劑量選擇下,可以很快地在幾個小時內(nèi)達到300-400毫克每毫升的血液抗體濃度。
“數(shù)據(jù)說明在這樣的高濃度下,安巴韋單抗/羅米司韋單抗在人的血清里的最高抗體濃度可以達到針對‘奧密克戎’突變株IC50 值的千倍和 IC90 值的百倍數(shù)量級?!?/p>
朱青稱,公司有很大的信心,給藥的劑量是完全可以有效中和“奧密克戎”突變株的。
此外,團隊對抗體進行了一些設(shè)計,讓抗體半衰期延長,一般人的血清半衰期是3-4個月。通過技術(shù)修飾,抗體半衰期可以延長2-4倍,所以這也能夠保證在給藥的幾周內(nèi),抗體能夠維持很高的血液濃度,加強中和活性的能力。
圖為藥物樣品安巴韋單抗注射液和羅米司韋單抗注射液。 中新社記者 賈天勇 攝
“特效藥”也可用于預(yù)防新冠?
記者從會上還了解到,國產(chǎn)新冠“特效藥”今后還有望作為預(yù)防性用藥。
清華大學(xué)醫(yī)學(xué)院教授、清華大學(xué)全球健康與傳染病研究中心與艾滋病綜合研究中心主任張林琦表示,有關(guān)于這對抗體在預(yù)防方面的作用,在現(xiàn)階段正在科技部支持下,由鐘南山院士開展臨床研究,特別是針對免疫缺陷病人的一些相關(guān)研究。
“從抗體的修復(fù)協(xié)調(diào)性以及組合拳的效果,以及在體內(nèi)相對存留的時間比較長的特性來看,我們對藥物在預(yù)防方面的作用是抱有很大的期待。因為國外的同款藥物,在這方面已經(jīng)展示大于80%的預(yù)防效果。”張林琦表示。(完)
網(wǎng)站簡介 / 廣告服務(wù) / 聯(lián)系我們
主辦:華夏經(jīng)緯信息科技有限公司 版權(quán)所有 華夏經(jīng)緯網(wǎng)
Copyright 2001-2024 By m.612g.cn