康希諾生物登《自然》雜志 中國吸入用新冠疫苗獲關(guān)注

3月10日，全球頂級期刊《Nature》(中文：《自然》)刊發(fā)了康希諾生物自主研發(fā)的吸入用新冠疫苗報道。

圖片來源：《Nature》、康希諾生物

吸入用新冠疫苗登上《自然》雜志

面對日益嚴(yán)峻的疫情形勢，全球進(jìn)入了抗疫模式。無論從確診、死亡的數(shù)字看，還是從經(jīng)濟(jì)發(fā)展的數(shù)據(jù)看，中國都是世界上防疫工作最成功的國家之一。這是因?yàn)?，我們國家的快速響?yīng)與動態(tài)清零的策略具備應(yīng)對新冠變種病毒的能力，以及中國新冠疫苗構(gòu)筑的“免疫長城”，守護(hù)著數(shù)億人的生命安全和身體健康。

此次《自然》上刊發(fā)了康希諾生物自主研發(fā)的，適合疫苗小劑量給藥的吸入用新冠疫苗報道。文章中重點(diǎn)提到，康希諾生物為何選擇復(fù)制缺陷型的Ad5腺病毒方法研發(fā)新型冠狀病毒疫苗，以及如何突破難關(guān)開發(fā)了吸入劑型，使其具有體液免疫，細(xì)胞免疫和黏膜免疫的三重保護(hù)效果。

這是中國創(chuàng)新疫苗公司康希諾生物率先成功研制的全球首款可吸入用新冠疫苗，也被稱為霧化吸入免疫。所謂霧化吸入免疫，即采用霧化器將疫苗霧化成微小顆粒，通過呼吸吸入的方式進(jìn)入呼吸道和肺部，從而激發(fā)體液免疫、細(xì)胞免疫及肌肉注射疫苗所不具備的黏膜免疫，具有免疫性好、無痛、可及性更高的優(yōu)勢。

前所未有的速度研發(fā)新冠疫苗

時間追溯到2019年末，新型冠狀病毒來勢洶洶，迅速在全球蔓延開來。面對日益嚴(yán)峻的疫情形勢，全球各國以前所未有的速度研發(fā)新冠疫苗。

2021年2月，康希諾生物率先成功研制了中國首個針對COVID-19的新型冠狀病毒疫苗并獲批臨床，400天完成從研發(fā)到上市全過程。這是迄今為止國內(nèi)上市的新冠疫苗中唯一一款腺病毒載體新冠疫苗。

據(jù)《自然》雜志報道，康希諾生物基于已有腺病毒的病毒載體疫苗技術(shù)平臺，使用復(fù)制缺陷型的Ad5腺病毒作為載體，使病毒基因中“夾帶”新冠病毒刺突基因，讓該腺病毒顆粒成了運(yùn)載“火箭”，讓刺突基因成了搭載其中、要發(fā)射的“衛(wèi)星”，進(jìn)而成功研發(fā)出全球首款可吸入用新冠疫苗。

據(jù)了解，康希諾生物選用霧化吸入給藥途徑通過模仿病毒的自然感染來訓(xùn)練機(jī)體的免疫記憶功能，可高效激發(fā)黏膜免疫、體液免疫和細(xì)胞免疫三重保護(hù)。其中，黏膜免疫是抵抗新型冠狀病毒侵襲的第一道重要防線，與后續(xù)刺激產(chǎn)生的血清抗體共同保護(hù)機(jī)體免受新型冠狀病毒的感染。

此外，為應(yīng)對新冠大規(guī)模、快速、可機(jī)動靈活霧化接種的需求，康希諾生物研發(fā)團(tuán)隊經(jīng)過200多天的不斷嘗試和摸索，設(shè)計出了可以搭載震動網(wǎng)篩式霧化器的自動加液系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)一次加液連續(xù)霧化給藥14次。設(shè)備還搭配低吸附霧氣承載裝置，完美解決疫苗大規(guī)?？焖凫F化接種問題，助力全球快速建立新冠免疫屏障。

海外歸國科學(xué)家致力于發(fā)展中國創(chuàng)新疫苗

而這一切的故事要從十三年前說起。當(dāng)時，幾位中國科學(xué)家和疫苗行業(yè)資深專家，在全球大型制藥公司領(lǐng)導(dǎo)創(chuàng)新國際疫苗研發(fā)。為了提高中國人用疫苗產(chǎn)品的質(zhì)量和工藝，推動中國創(chuàng)新疫苗的發(fā)展，他們放棄了國外受人尊敬的地位、優(yōu)厚的待遇、穩(wěn)定舒適的生活，毅然決然回到中國，希望為中國公共衛(wèi)生事業(yè)貢獻(xiàn)一份科學(xué)力量。

2009年，康希諾生物在中國天津誕生。

從此，康希諾生物創(chuàng)新疫苗研發(fā)的腳步就從未停下。從重組埃博拉病毒病疫苗到腺病毒載體新冠疫苗，再到吸入用新冠疫苗。從二價流腦結(jié)合疫苗到國內(nèi)首款四價流腦結(jié)合疫苗，康希諾生物引領(lǐng)中國創(chuàng)新疫苗真正走向國際，以其符合國際先進(jìn)水平的創(chuàng)新產(chǎn)品助力全球抗疫。

目前，康希諾生物建立了基于病毒載體技術(shù)、合成疫苗技術(shù)、蛋白結(jié)構(gòu)設(shè)計和重組技術(shù)、mRNA技術(shù)和制劑及給藥技術(shù)等五大核心技術(shù)平臺，擁有多項(xiàng)疫苗核心知識產(chǎn)權(quán)及專有技術(shù)，建立了針對12個疾病領(lǐng)域的17種創(chuàng)新疫苗產(chǎn)品的研發(fā)管線，涵蓋了對新型冠狀病毒肺炎、埃博拉病毒病、結(jié)核病、腦膜炎、百白破、帶狀皰疹等一系列疾病的預(yù)防。

而未來，康希諾生物還將在平臺上開發(fā)針對VOC或者是廣譜的吸入疫苗，為全球公共衛(wèi)生體系的完善作出貢獻(xiàn)。

創(chuàng)新疫苗引發(fā)全球關(guān)注

這次新冠疫情是中國創(chuàng)新疫苗的新起點(diǎn)。同時，中國也向全球展示了應(yīng)對新冠疫情的創(chuàng)新解決方案。

“中國能夠成功控制疫情，其中一個重要因素是科技。”科技部部長王志剛透露，對付冠狀病毒或者新冠病毒的廣譜藥正在積極研發(fā);通過鼻噴式、吸入式的方式接種疫苗，這項(xiàng)工作現(xiàn)在有很好的進(jìn)展。

其次，海外也有不少機(jī)構(gòu)正效仿開展鼻噴或者吸入的研究，以對抗新冠。據(jù)美國《新聞周刊》網(wǎng)站報道，猶他州的研究人員正在研究含抗組胺藥的鼻腔噴劑對感染了新冠病毒的細(xì)胞培養(yǎng)的治療效果。

吸入用新冠疫苗是未來的新選擇

早前，《柳葉刀》發(fā)布全球首個公開發(fā)表的新冠疫苗黏膜免疫臨床試驗(yàn)結(jié)果說明，霧化吸入接種腺病毒載體新冠疫苗具有良好的耐受性，未引起任何與疫苗相關(guān)的嚴(yán)重不良反應(yīng)。另外，首針肌肉注射28天后，霧化加強(qiáng)可誘導(dǎo)強(qiáng)烈的免疫球蛋白和中和抗體反應(yīng)，免疫效果更好。

在之前開展的序貫加強(qiáng)的相關(guān)研究結(jié)果表明，接種2劑滅活疫苗后再加強(qiáng)1劑吸入用腺病毒載體新冠疫苗，中和抗體水平上升300倍左右，約是以一劑滅活疫苗加強(qiáng)的7-8倍。且對奧密克戎變異株的假病毒中和抗體水平較接種3針滅活疫苗高10倍。江蘇省疾病預(yù)防控制中心副主任朱鳳才也表示，腺病毒載體新冠疫苗序貫加強(qiáng)免疫效果倍增。

令人興奮的是，研究還發(fā)現(xiàn)在兩針滅活苗的基礎(chǔ)上，序貫加強(qiáng)吸入用新冠疫苗，可以達(dá)到與3劑mRNA疫苗相當(dāng)?shù)闹泻涂贵w水平，其黏膜免疫還具有清除上呼吸道感染病毒，預(yù)防感染的潛力。這說明，序貫加強(qiáng)吸入用新冠疫苗免疫效果具有顯著優(yōu)勢，將在普遍接種滅活疫苗的中國人群中發(fā)揮現(xiàn)實(shí)作用。

據(jù)悉，吸入用新冠疫苗具有群眾接種意愿強(qiáng)，流程簡單，接種效率高，可免去肌注所帶來的針刺疼痛等不良反應(yīng)，降低接種醫(yī)生被針刺風(fēng)險等優(yōu)點(diǎn)。這對于應(yīng)對疫情突然爆發(fā)，快速大面積推廣疫苗接種非常有優(yōu)勢。

目前，吸入用新冠疫苗已完成二期臨床試驗(yàn)研究及序貫免疫加強(qiáng)的臨床研究，并已開啟部分三期試驗(yàn)，啟動了1萬人左右的臨床試驗(yàn)來做大規(guī)模的安全性和免疫原性的橋接，下一步計劃推動吸入用新冠疫苗在國內(nèi)的緊急使用或者附條件上市，盡早投入市場使用，為全國人民建立對抗新型冠狀病毒的三重保護(hù)。同時，推動在全球的注冊和臨床工作，為中國以及全球提供優(yōu)質(zhì)、創(chuàng)新、可及的疫苗。

來源：央廣網(wǎng)