五年大樣本量研究驗(yàn)證：中國(guó)專家優(yōu)化FMT方案可安全有效治療多種胃腸道疾病

　　腸菌移植成為多種胃腸道疾病或涉及腸功能障礙的腸外等疾病的新興與前沿療法，獲得了令人滿意的療效。　上海十院供圖　　

中新網(wǎng)上海6月24日電 (記者 陳靜)腸菌移植(FMT)是近年來備受關(guān)注的前沿療法，不僅為腸道感染性疾病、功能性疾病等開辟了新治療路徑，還在自閉癥、帕金森病、焦慮抑郁障礙等治療上取得了突破。但是，該項(xiàng)治療的長(zhǎng)期安全性一直有待證實(shí)。

　　記者24日獲悉，中國(guó)醫(yī)學(xué)專家開展的大樣本量、5年隨訪的研究獲得結(jié)論：腸菌移植在中國(guó)治療多種胃腸道疾病具有長(zhǎng)期安全性;研究同時(shí)證實(shí)，該團(tuán)隊(duì)提出的相關(guān)優(yōu)化方案可有效減少不良事件的發(fā)生。

　　據(jù)悉，上海市第十人民醫(yī)院(下稱：上海十院)結(jié)直腸病?？?腸道微生態(tài)診療中心李寧教授、秦環(huán)龍教授團(tuán)隊(duì)研究論文在線發(fā)表于國(guó)際知名學(xué)術(shù)期刊《柳葉刀·胃腸病和肝病學(xué)》。

　　近年來，隨著對(duì)腸道微生態(tài)研究的不斷深入，腸菌移植成為多種胃腸道疾病或涉及腸功能障礙的腸外等疾病的新興與前沿療法，獲得了令人滿意的療效。上海十院腸道微生態(tài)診療中心在秦環(huán)龍教授和李寧教授帶領(lǐng)下，系統(tǒng)開展了腸菌移植在中國(guó)的推廣與應(yīng)用，利用菌群移植不良事件五級(jí)評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)，闡明了在FMT后2周、3個(gè)月、1年和5年的隨訪期內(nèi)不同移植途徑安全性差異，以及FMT對(duì)全身各系統(tǒng)疾病發(fā)病率的影響。

　　目前，上海十院已經(jīng)建成約1000平方米上海市人體腸道菌群開發(fā)與研究技術(shù)工程中心，并投入使用?！∩虾Ｊ汗﹫D

　　此前，為進(jìn)一步降低FMT不良事件發(fā)生率，上海十院直腸病專科(腸道微生態(tài)治療中心)開創(chuàng)性地提出了“優(yōu)化方案”，即通過移植前健康宣教、嚴(yán)格供體篩查管理、菌液制備質(zhì)量安全控制、患者移植時(shí)機(jī)把握、適宜移植途徑選擇及不良事件規(guī)范化處置六個(gè)維度來提高FMT的安全性。

　　2022年3月，《胃腸病學(xué)》雜志(Gastroenterology)刊登了研究團(tuán)隊(duì)對(duì)近8500名菌群移植供體候選者進(jìn)行篩選的經(jīng)驗(yàn)、步驟和相關(guān)數(shù)據(jù)，提出相關(guān)FMT供體篩選策略，相關(guān)成果獲得國(guó)內(nèi)外同行積極評(píng)價(jià)和認(rèn)可。據(jù)了解，該優(yōu)化方案已經(jīng)成功被推廣應(yīng)用于中國(guó)微生態(tài)治療創(chuàng)新聯(lián)盟各單位，不良事件的發(fā)生率顯著下降，患者滿意度大幅提升。秦環(huán)龍表示，此次，研究團(tuán)隊(duì)獲得的結(jié)論為國(guó)際腸菌移植長(zhǎng)期安全性和有效性提供了高級(jí)別的循證醫(yī)學(xué)證據(jù)，對(duì)相關(guān)療法的健康發(fā)展和推廣應(yīng)用具有極大的促進(jìn)作用。

　　近年來，上海十院腸道微生態(tài)診療中心采用腸菌移植治療各類腸道內(nèi)外疾病逾1萬余例，在腸道感染性疾病、慢性便秘、炎癥性腸病等胃腸道疾病的治療上取得突破的同時(shí)，在胃腸疾病合并有神經(jīng)精神性疾病，如自閉癥、帕金森氏病、焦慮和抑郁等;免疫性疾病如系統(tǒng)性紅斑狼瘡、皮肌炎、過敏性紫癜和皮炎，代謝性疾病，如肥胖癥、糖尿病、脂肪肝等方面取得新的突破。

　　受上海市衛(wèi)健委委托，該院于2021年組織制訂《上海市菌群移植技術(shù)管理規(guī)范》;2022年，受國(guó)家衛(wèi)健委委托，牽頭制定《腸菌移植(FMT)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)及臨床應(yīng)用管理中國(guó)專家共識(shí)》，并組織國(guó)內(nèi)腸菌移植專家牽頭制定了《腸道菌群移植供體篩選與管理中國(guó)專家共識(shí)》《菌群移植標(biāo)準(zhǔn)化的臨床應(yīng)用中國(guó)專家共識(shí)》及《菌群移植途徑的選擇與建立中國(guó)專家共識(shí)》3部共識(shí)。

　　采訪中，記者了解到，目前，上海十院已經(jīng)建成約1000平方米上海市人體腸道菌群開發(fā)與研究技術(shù)工程中心，并投入使用，包括生物樣本庫(kù)、菌群移植中心、菌群菌液和膠囊制備GMP車間、新型功能菌株研發(fā)中心、基因組學(xué)和代謝組學(xué)檢測(cè)與生物信息分析中心和大數(shù)據(jù)儲(chǔ)存與分析中心，并組建了包括基礎(chǔ)研究與臨床研究團(tuán)隊(duì)及菌群與代謝物檢驗(yàn)檢測(cè)與分析團(tuán)隊(duì)。作為全國(guó)菌群移植提供產(chǎn)學(xué)研的示范應(yīng)用中心，該院研究人員與全球同行開展廣泛交流和合作。(完)