聯(lián)亞疫苗二期期中報(bào)告 專(zhuān)家：中和抗體效價(jià)偏低

臺(tái)灣聯(lián)亞生技27日公布新冠肺炎疫苗二期臨床試驗(yàn)期中報(bào)告，但病毒專(zhuān)家坦言，與其他疫苗相比，聯(lián)亞疫苗中和抗體效價(jià)偏低。臺(tái)食藥部門(mén)將待廠商送件，再依時(shí)程審查緊急用戶許可證（EUA）。

聯(lián)亞生技27日傍晚召開(kāi)記者會(huì)，公布新冠疫苗第二期臨床試驗(yàn)期中分析報(bào)告，在免疫原性反應(yīng)方面，18至65歲成人接種2劑后血清陽(yáng)轉(zhuǎn)率為95.65%，中和抗體效價(jià)為102.3。

另一家臺(tái)產(chǎn)廠商高端疫苗日前也公布二期期中報(bào)告數(shù)據(jù)，完整接種2劑后，血清陽(yáng)轉(zhuǎn)率達(dá)99.8%，中和抗體效價(jià)為662。

島內(nèi)長(zhǎng)庚大學(xué)新興病毒感染研究中心主任施信如27日晚間接受媒體電話聯(lián)訪表示，若疫苗相關(guān)數(shù)據(jù)都來(lái)自同一實(shí)驗(yàn)室，且確保大量分析后前后標(biāo)準(zhǔn)曲線一致，稍微可相互比較。

施信如坦言，與其他疫苗相比，聯(lián)亞疫苗的中和抗體效價(jià)確實(shí)偏低，對(duì)此感到難過(guò)、遺憾、可惜。

施信如說(shuō)，長(zhǎng)庚團(tuán)隊(duì)也針對(duì)莫德納（Moderna）疫苗分析中和抗體效價(jià)，大約在600至700左右，而各實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)不同，都可能影響中和抗體高低，估計(jì)若由臺(tái)“中研院”做出的莫德納疫苗中和抗體效價(jià)可能達(dá)到2000以上。

盡管聯(lián)亞疫苗稱(chēng)可誘發(fā)殺手T細(xì)胞（Killer T Cell）殺死被病毒感染細(xì)胞，可望提供中和抗體之外第二重保護(hù)力。施信如認(rèn)為，必須要進(jìn)入第三期臨床試驗(yàn)才能驗(yàn)證疫苗保護(hù)力。

而食藥部門(mén)將采取免疫橋接方式，用AZ疫苗產(chǎn)生的中和抗體效價(jià)與臺(tái)產(chǎn)疫苗對(duì)比，施信如說(shuō)，海外研究AZ疫苗中和抗體效價(jià)約600多，與高端接近。但她認(rèn)為，若島內(nèi)僅搜集200名醫(yī)護(hù)人員接種AZ疫苗的數(shù)據(jù)，代表性可能不足，不夠科學(xué)客觀。

食藥部門(mén)主管吳秀梅表示，目前尚未看到聯(lián)亞疫苗的數(shù)據(jù)，廠商也還沒(méi)送件，要等送件后才會(huì)進(jìn)行審查規(guī)劃，而AZ疫苗的中和抗體效價(jià)研究也依程序進(jìn)行中，之后會(huì)依時(shí)程審查臺(tái)產(chǎn)疫苗緊急用戶許可證（EUA）。