臺食藥署部門疫苗共26萬劑已完成封緘檢驗,外界發(fā)現(xiàn),疫苗封緘檢驗需30天,高端于7月18日才通過EUA,顯然在審查前就已“偷跑”,在“黑箱”審查之后,高端疫苗的記錄再添一筆。
指揮官陳時中說,預(yù)采購就要求廠商先量產(chǎn),如果還停留在過去方式,查驗登記過再量產(chǎn),EUA就失去意義;食藥部門主管吳秀梅說,若EUA最后沒有通過,還是會把這些已送驗的批號銷毀;兩人說得振振有辭,但從EUA的審查過程來看,又怎能期待民眾對食藥部門的封緘檢驗有信心?
食藥部門7月18日通過高端疫苗EUA,過程遭質(zhì)疑黑箱,國民黨前副主席郝龍斌就認為,在高端疫苗未證明有效性前,臺當局根本不應(yīng)該開放高端疫苗給一般民眾施打,根本無先例。這不僅是郝的質(zhì)疑,也是民眾心中的疑問,從公布的去識別化會議記錄,可以看出其實專家對高端也沒有十足信心,認為高端疫苗需繼續(xù)進行第三期或第三劑追加試驗,確認中和抗體以外的免疫效果,這和郝龍斌的論點實無二致,蔡當局須嚴肅面對。
只是,陳時中及吳秀梅對于郝龍斌及審查專家的質(zhì)疑,都不愿去面對,對于高端“偷跑”反提出邏輯奇怪的說詞,讓人覺得加納悶。高端7月18日才通過EUA,顯然在約半個月前,食藥部門就開始進行高端四批26萬劑疫苗的封緘檢驗,在專家審查同時,恐怕已完成半數(shù)疫苗的檢驗封簽,猶如比賽到一半就宣布結(jié)果。
陳時中解釋,研發(fā)制造疫苗因為財務(wù)風(fēng)險太高,采用事前開始投資的方式,先給藥廠一大筆錢,如果研發(fā)失敗,損失算公家的,有的則是用預(yù)采購,以不等的簽約金和廠商簽約,如果研發(fā)失敗則簽約金不再拿回,當作鼓勵研發(fā)。
話雖如此,但最大問題是,海外并沒有拿未作三期試驗的疫苗對人體施打,臺衛(wèi)福部門只學(xué)人家的前半套,大方給錢,未做三期試驗就給EUA,EUA尚未審查就先驗貨。又食藥部門都已封緘檢驗大半才開始審查,EUA又怎能不過?沒有EUA就開始驗貨,食藥部門也真是會超前部署。
陳時中表示,過去沒有這樣做,是因為風(fēng)險大,每一段都需要龐大經(jīng)費配合,如果第一段失敗,第二段的后續(xù)試驗等于白做,EUA審查時指揮中心要求廠商都要先做,把產(chǎn)品先做出來;但以指揮中心這種強推臺產(chǎn)疫苗的半套式作法,只怕更大的風(fēng)險要轉(zhuǎn)嫁全民了。
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